^e Basado en una escala 4.0 de "excelente", "bueno", "moderado" y "ninguno”.

^bLos datos que se muestran son de un estudio de comparación de 26 pacientes tratados anteriormente (PTP) mayores de 18 años que recibieron una dosis de 25, 50 o 75 UI/kg de su producto SHL anterior, seguida de una dosis igual de Esperoct^®. A fin de posibilitar la comparación, todos los resultados se ajustaron para una dosis de 50 UI/kg de cada producto.


^cLa comparación con el producto de FVIII anterior se llevó a cabo al inicio del estudio en los niños tratados anteriormente. La vida media de Esperoct fue de 13.3 horas en 13 niños de 0-5 años y de 14,2 en 11 niños de 6-11 años.¹¹

^dLos datos que se muestran son de 42 adultos que recibieron una evaluación farmacocinética (FC) cerca de la administración de la primera dosis de Esperoct^® 50 UI/kg.


^eLa comparación con el producto de FVIII anterior se llevó a cabo al inicio del estudio en los niños tratados anteriormente. La Vida Media en 23 niños de 0-<12 años fue de 14.3 horas. La Vida Media de Esperoct^® fue de 13.3 horas en 13 niños de 0-5 años y de 14,2 en 11 niños de 6-11 años.¹¹

Esperoct^® se fabrica a partir de la molécula existente de Factor VIII y se agrega tecnología de pegilación para ampliar la vida media del producto.⁶

El cambio de un tratamiento con vida media estándar a Esperoct^® significa que los niveles de factor permanecerán altos entre una dosis y la siguiente.¹

0 trombos en 270 pacientes previamente tratados

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0 preocupaciones de seguridad relacionadas con el PEG (pegilación)

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Solamente 1 paciente con una mutación genética de alto riesgo, tratado previamente, presentó un inhibidor de Esperoct^{® a}
Similar al índice informado en pacientes con Hemofilia A grave

_{^aUn afroamericano de 18 años de edad presentó un inhibidor luego de 93 días de infusión de Esperoct^®. El inhibidor aumentó a 13.5 unidades Bethesda y el paciente dejó de participar en el estudio. No hubo cambios en la eficacia y con el tiempo el inhibidor desapareció por sí solo (sin el uso de un tratamiento de inducción de tolerancia inmunitaria).}